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Tratamiento precoz con corticoides para la COVID-19

Esta propuesta de estudio pretende determinar si el tratamiento precoz con corticoides puede disminuir la necesidad de oxigenoterapia y las secuelas post-COVID


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Descripción de la propuesta de estudio:

  • Título: Early treatment with corticosteroids and the decrease in the incidence of hypoxemia due to COVID-19.
  • Investigador principal: Anna Puigdellívol Sánchez.
  • Tipo de estudio: Estudio descriptivo retrospectivo.
  • Diseño: Ambispectivo.
  • Métodos:
    Variables: Edad, sexo,Saturación en día 0-14. Auscultación patológica, Dosis de corticoide recibida, patologías previas, tratamientos previos, vacunación anticovid previa (incluyendo tipo), hospitalización, fecha de ingreso, fecha de alta, Uso de UCI, RX compatible con Covid19, resultados de TC (si existen).

    Estudio retrospectivo
    1 – Descripción de las variables de los casos registrados en las semanas previas al inicio del estudio.

    Estudio prospectivo
    2 – En todo caso sospechoso atendido:
    – Determinación de saturación basal con pulsioxímetro en el momento de sospecha COVID (distermia, artromialgias, tos, vómitos o diarreas).
    – Auscultación.
    – Derivación según saturación o auscultación.
    – En caso de no derivación:
    * Recomendación de adquisición de pulsioxímetro o su entrega, si se articula mecanismo próximamente (restitución al centro tras superar la enfermedad).
    * Tratamiento con corticoides según resultados de saturación y auscultación (ver página siguiente).

    3 – Cuantificación prospectiva del índice de hospitalización y/o necesidad de oxigenoterapia (desaturación por debajo de 95%), estratificado por edades.
    – Comparación con el índice de hospitalización en otras regiones sanitarias de Catalunya.
    – Comparación con la evidencia disponible de los resultados preliminares del estudio NCT04367883.

    Propuesta de actuación según SATURACIÓN:
    – 97-100%:
    * Test de Roth cada 2 horas (contar en voz alta hasta 30; si imposible más de 8 segundos, saturación 95%) Revaloración en cualquier momento si hay cambios.
    * Control de la  saturación cada 8 horas.
    – 96% Inicio de corticoides:
    * Adultos: (si obesidad, determinación previa de glucemia cailar; si glucemia <200. Si glucemia > tratar diabetes adicionalmente): Prednisona 30 mg 1 compromido/día x 7 días y luego pauta descendente x 3 días.
    * Niños: Prednisolona (Stilsona) 0,5 mg/kg cada 12 horas. Test de Roth cada 2 horas. Revaloración si no se supera, en el momento en que ocurra. Saturación cada 8 horas.
    – ≤95% Derivación hospitalaria.

Objetivos de la propuesta de estudio:

Hipótesis: El tratamiento precoz con corticoides puede disminuir la necesidad de oxigenoterapia y las secuelas post-COVID.

Objetivo principal: Reducción de la necesidad de oxigenoterapia y de las secuelas post-COVID.

Objetivo secundario: Reducción de hospitalizaciones por COVID-19.

Más sobre esta propuesta de estudio:

Antecedentes: El tratamiento corticoideo precoz se ha demostrado eficiente para reducir la estancia hospitalaria (1) y se ha usado para disminuir la tormenta de citoquinas (2) reduciendo las necesidades de intubación y la mortalidad (3), mientras que algunos estudios previos relacionados con SARS, MERS e influenza señalan su posible yatrogenia produciendo psicosis, diabetes e infecciones secundarias, entre otros (4). Aunque el uso de corticoides se ha relacionado con otras infecciones fúngicas (5,6), éstas se han producido 14 días después de las hospitalizaciones en los casos más severos. Paralelamente, hay evidencia preliminar de la eficacia de otros tratamientos, como los antihistamínicos, que pueden haber disminuido la tormenta de citoquinas (7).

Los datos preliminares del estudio NCT04367883, (ref CST 02-20-161-021), iniciado en abril de 2020 para evaluar la eficacia de la protección cruzada con la vacuna antigripal, IECAS y ARA2 (8) sugerían que la necesidad de hospitalización puede alcanzar el 1:10-20 entre mayores de 50 años (9). Asimismo, se cuenta con experiencia en la caracterización de pacientes COVID desde la atención primaria (10).

Actualmente no existe evidencia sobre si el uso precoz de corticoides, cuando se detecta una disminución inicial de la saturación, podría disminuir las hospitalizaciones y las consiguientes secuelas.

Limitaciones del estudio:
– Debe concretarse el plan de trabajo con profesionales en primera línea.
– La propuesta adjunta no debe considerarse un protocolo ni la sustitución de una valoración médica. El personal facultativo es el directo responsable de la decisión del tratamiento según exploración e impresión diagnóstica.

Referencias:

(1). Fadel R, Morrison AR, Vahia A, Smith AR, Chaudhry Z, Bhargava P, Miller J, Kenney RM, Alangaden G, Ramesh MS. Early Short-Course Corticosteroids in Hospitalized Patients With COVID-19 . Clin Infect Dis. 2020; 71(16): 2114-2120. doi: 10.1093/cid/ciaa601.
(2). Sun X, Wang T, Cai D, Hu Z, Chen J, Liao H, Zhi L, Wei H, Zhang Z, Qiu Y, Wang J, Wang A. Cytokine storm intervention in the early stages of COVID-19 pneumonia. Cytokine Growth Factor Rev. 2020 Jun;53:38-42. doi: 10.1016/j.cytogfr.2020.04.002.
(3) Callejas-Rubio JL, Luna Del Castillo JdD, de la Hera-Fernández J, Guirao-Arrabal E, Colmenero-Ruiz M, Ortego-Centeno N. Effectiveness of corticoid pulses in patients with cytokine storm syndrome induced by SARS-CoV-2 infection. Med.Clin.(Barc). 2020 Aug 28;155(4):159-161. doi: 10.1016/j.medcli.2020.04.018.
(4) L.J. Stockman, R. Bellamy, P. Garner, SARS: systematic review of treatment effects, PLoS Med. 3 (9) (2006) e343.
(5) Song G, Liang G, Liu W. Fungal Co-infections Associated with Global COVID-19 Pandemic: A Clinical and Diagnostic Perspective from China. Mycopathologia. 2020 Aug;185(4):599-606. doi: 10.1007/s11046-020-00462-9. Epub 2020 Jul 31.
(6) Garg D., Muthu V, Singh Sehgal IS, Ramachandran R, Kaur H, Bhalla A, Puri GD, Chakrabarti A, Agarwal R. Coronavirus Disease (Covid-19) Associated Mucormycosis (CAM): Case Report and Systematic Review of Literature. Mycopathologia. 2021, 186(2): 289-298. doi: 10.1007/s11046-021-00528-2.
(7). Morán Blanco JI, Alvarenga Bonilla JA, Homma S, Suzuki K, Fremont-Smith P, Villar Gómez de Las Heras K. Antihistamines and azytrhromycin as a treatment for COVID-19 on primary health care- a retrospective observational study in elderly patients. Pulmonary Pharmacology & Therapeutics 67. (2021) 101989.
(8) Puigdellívol-Sánchez. A, Influenza Vaccination, ACEI and ARB in the Evolution of SARS-Covid19 Infection. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04367883. Accedido 25/5/2021.
(9) Juanes-González M, Calderón-Valdiviezo A, Losa-Puig H, González-Salador M, Valls-Roig R, León-Pérez M, Pueyo-Antón L, Lozano-Paz C, Franco-Romero M, Puigdellívol-Sánchez A. Hospitalizations for COVID19, and safety of Angiotensin Converter Enzyme Inhibitors and Angiotensin Receptor Blockers. Jornades Catalanes d’Hipertensió Arterial. Barcelona- Reunión virutal. 2 de diciembre de 2020.
(10). Mayer MA, Vidal-Alaball J, Puigdellívol-Sánchez A6, Francesc X Marín- Gomez FX, Leis A1, Mendioroz Peña J. Clinical Characterization of Patients With COVID-19 in Primary Care in Catalonia: Retrospective Observational Study. JMIR Public Health Surveill. 2021 Feb 8;7(2):e25452. doi: 10.2196/25452.