Biomarcadores de la COVID-19 en pacientes pediátricos

Descripción del estudio:

• Título: Characterization of COVID-19 in the Pediatric Population: Study of Sero-surveillance and of Immunological and Biochemical Biomarkers of Disease Severity.
• Investigadoras principales: Iolanda Jordan y Victoria Fumadó.
• Centro de implementación: Hospital Sant Joan de Déu.
• Población de estudio: Dos grupos de niños con sospecha de infección por COVID-19 (estimación n=3000): uno de ellos con COVID-19 confirmada por PCR y el otro con PCR negativa para la misma enfermedad. Los resultados obtenidos de los pacientes pediátricos se compararán con grupos de jóvenes y mujeres embarazadas con PCR positiva por COVID-19.
• Tipo de estudio: Estudio prospectivo de base poblacional.
• Método: Se recolectarán las siguientes muestras:
  – Aspirado nasofaríngeo-broncoalveolar (día 1, día 14, día 40): PCR.
  – Muestras de saliva y heces (día 1): PCR dos veces por semana.
  – Muestra de sangre capilar (día 1): Prueba serológica rápida.
  – Banco de suero y plasma sanguíneo (día 1, día 14, día 40): cuantificación de citocinas y pruebas serológicas basadas en ELISA.
  – Células mononucleares de sangre periférica (PBMC) (día 1, día 14, día 40-60): estudios de inmunofenotipificación y activación de células T específicas de antígeno.
  – Muestras de ARN: análisis transcriptómico relacionado con interferones (IFN) (día 1, día 14).

Objetivos del estudio:

Objetivo principal: Caracterizar la infección del SARS-CoV-2 en niños mediante:
(1) Estudiar las variables clínicas, serológicas, bioquímicas e inmunológicas, para identificar factores protectores o de susceptibilidad que determinen el espectro clínico del COVID-19 en esta población.
(2) Establecer un sistema de vigilancia hospitalario para monitorear la evolución de la pandemia en la población pediátrica.

Objetivos secundarios:
(1) Describir las características clínicas y demográficas de los pacientes pediátricos con COVID-19.
(2) Estimar la seroprevalencia e incidencia de la infección por SARS-CoV-2 en la población pediátrica general y en riesgo.
(3) Determinar si existen diferencias en las respuestas inmunitarias innatas y adaptativas al SARS-CoV-2 según la edad de los pacientes y/o la gravedad de la enfermedad. Este subestudio específico de respuestas inmunitarias comparará a niños con adultos jóvenes y mujeres embarazadas.
(4) Describir la tendencia de los marcadores de estrés oxidativo y los niveles de proadrenomedulina durante COVID-19 en pacientes pediátricos y sus cambios relacionados con la edad de los pacientes y/o la gravedad de la enfermedad.
(5) Integrar todos los biomarcadores inmunes y bioquímicos y compararlos en términos de su capacidad pronóstica de mala evolución.

Más sobre este estudio:

Sant Joan de Déu: Es un hospital universitario especializado en los campos de la pediatría, ginecología y obstetricia, el cual consta de un largo bagaje de más de 150 años llenos de historia, en los que ha vivido múltiples transformaciones y cambios motivados por la necesidad de adaptarse tanto a las condiciones socio-sanitarias de la época como los avances tecnológicos y la evolución de la asistencia sanitaria.

Kids Corona: La plataforma Kids Corona, que el Hospital Sant Joan de Déu puso en marcha el pasado mes de abril, sigue ofreciendo respuestas para comprender mejor la incidencia, el impacto y la capacidad de transmisión de la COVID-19 en niños y mujeres embarazadas.»

Otros proyectos de Kids Corona: “SARS-CoV-2 seroconversion during the postoperative period in pediatric patients”, “Identifying SARS-CoV-2 in breast milk as a potential means of vertical transmission”,“Susceptibility to COVID-19 in pediatric age: Study of cases and household contacts” y “Susceptibility to COVID-19 in Pediatric Age: Study of Cases in School-like Environments”