CHRONOS19: Enfermedades hematológicas y COVID-19

Descripción del estudio:

• Título: Registry of Patients With Hematologic Disease and COVID-19 in Russia (CHRONOS19).
• Investigadores principales: Olga A. Gavrilina, Kristina Zakurdaeva, Vladimir I. Vorobyev, Anastasia N. Vasileva, Lev S. Butaev, Alena Sukhareva, Lubov Gavrilova, Olga Samoylova, Maria Grishunina, Ochsana Ochirova, Alina Karpova, Olga Panteleeva, Mikhail A. Kunst, Vasily Shuvaev, Anzhelika Rakhmani, Tatiana V. Gaponova, Gennadiy M. Galstyan, Vera V. Troitskaya, Anton V. Luchkin, Elena N. Parovichnikova y Valery Savchenko.
• Centros de implementación: National Research Center for Hematology, Foundation for Cancer Research Support, Regional Clinical Hospital No1 (Ekaterinburg, Federación Rusa), Republican Clinical Hospital of Tatarstan (Kazan, Federación Rusa), City Hospital n.a. V.V. Veresaev (Moscow, Federación Rusa), Clinical Hospital n.a. S.P. Botkin (Moscow, Federación Rusa), Et al.
• Población de estudio: Pacientes con enfermedades sanguíneas (malignas y no malignas) con infección por SARS-CoV-2, de 18 años de edad o más.
• Tipo de estudio: Estudio de cohorte prospectivo observacional.
• Diseño: El principal parámetro que se mide es la mortalidad a los 30 días por qualquier causa. Secundariamente, también se miden los siguientes parámetros:
  – Tasa de complicaciones por COVID-19 (30 días)
  – Tasa de admisión en la UCI (30 días)
  – Tasa de necesidad de ventilación mecánica / O₂ (30 días)
  – Tasa de recaída o progresión de la enfermedad hematológica (30, 90 y 180 días)
  – Supervivencia global (30, 90 y 180 días)
  – Factores de riesgo supuestos por la gravedad y letalidad de la COVID-19 (30, 90 y 180 días)

Objetivos del estudio:

Objetivo principal: El estudio pretende determinar los outcomes de tratamiento en pacientes con enfermedades hematológicas y COVID-19.

Objetivos secundarios:
(1) Describir el curso clínico de la COVID-19 en pacientes con enfermedad hematológica.
(2) Determinar el curso y los resultados de la enfermedad hematológica en pacientes infectados con SARS-CoV-2.
(3) Explorar los posibles factores de riesgo de la gravedad y la letalidad de la COVID-19.

Más sobre este estudio:

CHRONOS19 es un registro basado en una web mediante el cuál los médicos de los centros clínicos y hospitales de hematología en Rusia recibirán acceso a la plataforma web para la gestión de ensayos clínicos para completar el formulario de recopilación de datos en línea de manera anónima. Este formulario incluye preguntas sobre la historia clínica general de la enfermedad hematológica, la manifestación, el tratamiento y el curso de la COVID-19, afecciones concomitantes, consecuencias sobre la enfermedad hematológica y resultados a corto y largo plazo. Responder las preguntas del formulario tomará aproximadamente 10 minutos. Los pacientes serán seguidos durante 30 días después del diagnóstico de COVID-19 y hasta 6 meses, para conocer los resultados de la enfermedad hematológica y la evaluación de la supervivencia general.