Ensayo STROMA-CoV2

El ensayo STROMA-CoV2 pretende tratar a pacientes con un síndrome respiratorio agudo severo debido al SARS-CoV-2 mediante administraciones intravenosas de células estromales mesenquimales del cordón umbilical


Palabras clave: SARS-CoV2; COVID-19; Acute Respiratory Distress Syndrome; Cell therapy; Mesenchymal stromal cells

Descripción del estudio:

  • Título: Cell Therapy Using Umbilical Cord-derived Mesenchymal Stromal Cells in SARS-CoV-2-related ARDS (STROMA-CoV2).
  • Investigador principal: Antoine Monsel.
  • Centros de implementación: Los pacientes serán reclutados en seis unidades de cuidados intensivos del grupo hospitalario universitario APHP Sorbonne University y en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Europeo Georges-Pompidou.
  • Población de estudio: 60 pacientes mayores de 18 años con síndrome respiratorio agudo severo por COVID-19 y síndrome de dificultad respiratoria aguda grave.
  • Tipo de estudio: Ensayo clínico aleatorizado, triple ciego, de fase 1/2.
  • Diseño: 20 recibirán las células estromales mesenquimales (MSC) y 40 una solución placebo (NaCl) además del manejo estándar.
  • Métodos: Tres administraciones intravenosas de células estromales mesenquimales del cordón umbilical derivadas de la jalea de Wharton (a la dosis de 1 millón/kg) durante 60 minutos, repetidas cada 48 horas, utilizando un tubo con un filtro de 200 μm.

Objetivos del estudio:

Objetivo principal:  Tratar a pacientes intubados-ventilados con un síndrome respiratorio agudo severo debido al virus SARS-CoV-2 mediante tres administraciones intravenosas de células estromales mesenquimales del cordón umbilical.

Más sobre este estudio:

Valor añadido: La justificación del ensayo se basa en el hecho de que las inyecciones de células controlarían la inflamación asociada con el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), acelerarían su resolución y, por lo tanto, reducirían la morbilidad y la mortalidad asociadas.

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Fuente: ClinicalTrials.gov

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