REACT-2.1: Avaluació dels immunoassaigs de flux lateral del SARS-CoV-2

Com de precisos són els immunoassaigs de flux lateral? Aquest estudi epidemiològic compara els LFIAs amb altres proves COVID-19


Paraules clau: SARS-CoV-2; COVID-19; virus; diagnòstic al punt d’atenció

Preguntes i respostes amb l’equip REACT: les investigadores del REACT Dra. Atchison i Prof. Barclay, organitzen una sessió pública de preguntes i respostes sobre proves d’anticossos.

A falta d’una vacuna, el testeig és l’única manera de sortir del bloqueig.

Prof ara darzi

Descripció de l’estudi:

  • Títol: REACT-2: a study of SARS-CoV-2 antibody seroprevalence in the community in England.
    – Study 1: Clinical and laboratory evaluation of SARS-CoV-2 lateral flow immunoassays.
  • Investigadors principals: Steven Riley, Christina Atchison, Deborah Ashby, Christl A. Donnelly, Wendy Barclay, Graham Cooke, Helen Ward, Ara Darzi i Paul Elliott.
  • Centres d’implementació: Imperial College London, Imperial College Healthcare NHS Trust y Ipsos MORI.
  • Població d’estudi: Suposant un poder del 90%, una prevalença de COVID-19 del 100% (es va confirmar el positiu de SARS-CoV-2 de tots els participants mitjançant RT-PCR) i una sensibilitat esperada de la prova del 85%, vam inscriure un mínim de 153 participants per avaluar la sensibilitat amb una delta bilateral del 10%. Els criteris d’inclusió són:
    – Adult ≥ 18 anys.
    – Confirmació prèvia de SARS-CoV-2 per PCR (a partir de frotis nasofaringi o faringi).
    – Data d’inici dels símptomes de COVID-19 no anterior als 21 dies previs a la visita de l’estudi *.
    Es tria ≥21 dies per optimitzar el nombre de seropositius. Estudis anteriors han demostrat que ELISA en sèrums és molt sensible per a les IgG a partir dels 10 dies posteriors a l’inici dels símptomes. Als participants amb una data de prova de PCR positiva <21 dies se’ls demanarà que reservin una cita (per prova de punció al dit i mostra de sang) per ≥21 dies després de la prova de PCR.
  • Disseny: Avaluació del rendiment de diferents LFIAs.
  • Mètodes: Per a la sensibilitat, les proves es comparen amb dos estàndards:
    (i) Confirmació de la malaltia clínica per RT-PCR (mitjançant prova amb hisop).
    (ii) Positivitat en pacients amb un S-ELISA positiu i / o una puntuació DABA positiva.
    El rendiment dels LFIAs s’avalua amb:
    (i) Autoprova mitjançant punció al dit (segons la interpretació del participant).
    (ii) Autoprova mitjançant punció al dit (segons la interpretació d’un observador capacitat).
    (iii) Sèrum al laboratori.

Objectius de l’estudi:

Objectiu principal: Avaluar la sensibilitat i especificitat de cada un dels immunoassaigs de flux lateral (LFIAs) de COVID-19.

Més sobre aquest estudi:

Conclusions: Es poden trobar els resultats i les estadístiques de REACT-2 en aquesta pàgina.

Valor afegit: REACT-2 és una sèrie de cinc subestudis destinats a establir la seroprevalença d’anticossos contra el SARS-CoV-2 a Anglaterra com a indicador de la infecció històrica. L’estudi principal (estudi 5) utilitza el mateix disseny i enfocament de mostreig que REACT-1, utilitzant una prova de immunoassaig de flux lateral (LFIA) autoadministrada per detectar anticossos IgG en mostres repetides de 100.000 a 200.000 adults de 18 anys o més. Per fonamentar l’estudi 5, els estudis 1-4 avaluen les característiques de rendiment dels LFIA de la SARS-CoV-2 (estudi 1) i diferents aspectes de la viabilitat, la utilitat i l’aplicació dels LFIA per a les proves casolanes en diferents poblacions (estudis 2-4).

REACT: El programa “REal-time Assessment of Community Transmission” (REACT) inclou una sèrie d’estudis epidemiològics que busquen comprendre millor com progressa la pandèmia COVID-19 a tota Anglaterra. Per fer-ho, el programa està duent a terme dos grans treballs que es basen en utilitzar mostreigs i proves a casa per fer un seguiment de la infecció. El programa REACT-1 fa un seguiment dels nivells d’infecció per coronavirus al llarg del temps, mentre que el programa REACT-2 avalua les proves de punxada al dit d’anticossos i les utilitza per estimar fins a quin punt s’ha estès el virus.

Junts REACT-1 i REACT-2 milloraran la nostra comprensió de la transmissió del virus a la comunitat per ajudar a orientar les polítiques sobre el distanciament social continuat i altres mesures de control.

Altres estudis del REACT:A study of SARS-CoV-2 virus prevalence in the community in England“, “Clinical and laboratory evaluation of SARS-CoV-2 lateral flow immunoassays”, “Acceptability and usability study of in-home self-testing for SARS-CoV-2 antibodies in a population-based sample” i “Usability and validity of LFIA self-testing in key workers, including the assessment of dry blood spots for SARS-CoV-2 antibody detection and saliva for SARS-CoV-2 viral detection”.

Imperial College London



Altres estudis epidemiològics:

Eficàcia de la combinació de vacunes

Científicos franceses demuestran que la vacunación primaria con dos vacunas diferentes sería más eficaz que la vacunación con dos vacunas idénticas.

MOOD-COVID

MOOD-COVID pretén estudiar l'impacte de la pandèmia en la salut mental de les dones embarassades, les mares joves i els seus fills.

Estat emocional i espiritual d’adults en procés de dol per COVID-19

Aquest estudi pretén analitzar l'estat emocional i espiritual d'adults que hagin perdut alguna persona propera per COVID-19.

MINDCOVID: salut mental en pandèmia

Aquest estudi pretén avaluar l'impacte en la salut mental i les necessitats associades a la COVID-19 a Espanya.

CIBERES UCI COVID

CIBERESUCICOVID és un estudi fonamental per a millorar l'atenció als pacients crítics per la COVID-19.

Estudi ComCor: on s’infecten els francesos?

Aquest estudi pretén identificar els factors sociodemogràfics, els llocs freqüentats i els comportaments associats amb un major risc d'infecció per SARS-CoV-2.

Vacunació en persones amb COVID Persistent

Aquest estudi pretén determinar els efectes de la vacunació enfront del SARS-CoV-2 en persones amb COVID Persistent.

Estudi HARD COVID-19

L'Hospital Universitari de Tours s'ha embarcat en una enquesta a gran escala per avaluar l'estat psicològic dels treballadors sanitaris. Es tracta d'un treball d'investigació dissenyat…

Impacte de la COVID-19 en l’odontologia a Colòmbia

Estudi transversal que analitza si la pandèmia de la COVID-19 ha impactat fortament la pràctica de l'odontologia a Colòmbia, generant canvis en les activitats clíniques…

Immunitat a la COVID-19 en professionals sanitaris

Determinar si hi ha protecció contra la reinfecció és important per controlar les implicacions del personal sanitari durant la pandèmia a causa del seu continu…