Pot la hidroxicloroquina (HCQ) prevenir de manera segura la infecció i les complicacions greus en dones embarassades? Aquest estudi es centra en la prevenció de la COVID-19 durant l’embaràs
Coneixes l’Institut de Salut Global de Barcelona (ISGlobal)?
L’Institut de Salut Global de Barcelona (ISGlobal) és una aliança innovadora entre institucions acadèmiques, governamentals i filantròpiques per contribuir als esforços empresos per la comunitat internacional per fer front als desafiaments de la salut global i, a més, és el coordinador d’aquest assaig clínic multicèntric.
Descripció de l’estudi:
- Títol: COVID-Preg: Efficacy and Safety of Hydroxychloroquine in Preventing SARS-CoV-2 Infection and Severe COVID-19 Illness During Pregnancy.
- Investigadors principals: Edurne Mazarico Gallego i Clara Menéndez.
- Co-investigadors: Anna Goncé, Clara Pons, Elena Marbán, Azucena Bardají, Raquel González, Laura Garcia, Haily Chen i Máximo Ramírez.
- Centres d’implementació: Hospital Sant Joan de Déu Barcelona, Hospital Clínic, Hospital Santa Creu i Sant Pau, Hospital del Mar, Hospital Universitario de Torrejón, HM Puerta del Sur, Hospital Infanta Leonor, Hospital de Alcorcón i Hospital General de Segovia.
- Població d’estudi: Es va seleccionar una mostra aleatòria simple de 714 dones embarassades de més de dotze setmanes, que han tingut un contacte proper amb un cas confirmat o sospitós de COVID-19 en les últimes dues setmanes, o han tingut símptomes consistents amb la malaltia COVID-19 .
- Disseny: Assaig clínic aleatori i controlat per placebo.
- Mètode: Mostra de la nasofaringe per fer una prova de PCR. Les dones de cada grup seran assignades a l’atzar per rebre hidroxiclorquina (HCQ) o un placebo.
Objectius de l’estudi:
Objectius principals: Avaluar l’efecte de la HCQ en els següents casos:
(1) Reduir la propagació de virus de la SARS-CoV-2 en dones embarassades infectades amb símptomes lleus.
(2) Prevenir la infecció per SARS-CoV-2 en dones embarassades que han estat en contacte amb casos confirmats o sospitosos de COVID-19.
(3) Prevenir el desenvolupament de la malaltia d’COVID-19 en dones embarassades infectades asimptomàtiques.
Objectius secundaris:
(1) Determinar l’efecte de la HCQ durant la malaltia per COVID-19 en les dones embarassades infectades.
(2) Determinar l’efecte de la HCQ en el risc d’hospitalització i mortalitat en les dones embarassades infectades pel SARS-CoV-2.
(3) Avaluar la seguretat i la tolerabilitat de la HCQ a les dones embarassades.
(4) Descriure la presentació clínica, els resultats perinatals i els efectes de la infecció materna pel SARS-CoV-2 durant l’embaràs.
(5) Determinar el risc de transmissió vertical de la SARS-CoV-2.
Més sobre aquest estudi:
Context: El coneixement de les conseqüències de la COVID-19 en les dones embarassades és encara limitat, i el desenvolupament d’una malaltia greu pot tenir implicacions significatives. De moment, només es recomanen mesures no farmacològiques per prevenir la infecció per SARS-CoV-2. No obstant això, aquest estudi presenta un nou enfocament que investiga si la HCQ pot permetre la prevenció amb seguretat de la COVID-19 durant l’embaràs.
Sant Joan de Déu: És un hospital universitari especialitzat en els camps de la pediatria, ginecologia i obstetrícia, el qual consta d’un llarg bagatge de més de 150 anys plens d’història, en els quals ha viscut múltiples transformacions i canvis motivats per la necessitat d’adaptar-se tant a les condicions sociosanitàries de l’època com als avenços tecnològics i l’evolució de l’assistència sanitària.
Kids Corona: La plataforma Kids Corona es va posar en marxa a l’abril de 2020 per l’Hospital Sant Joan de Déu. Avui, segueix oferint respostes per comprendre millor la incidència, l’impacte i la capacitat de transmissió de la COVID-19 en nens i dones embarassades. És a dir, la plataforma reuneix diferents estudis de pediatria relacionats amb la COVID-19 per millorar el tractament, el resultat i la transmissió de la població pediàtrica.
Altres projectes de Kids Corona: “Susceptibility to COVID-19 in pediatric age: Study of cases and household contacts“, “SARS-CoV-2 seroconversion during the postoperative period in pediatric patients“, “Susceptibility to COVID-19 in pediatric age: Study of cases in school-like environments“,“Characterization of COVID-19 in the Pediatric Population: Study of Sero-surveillance and of Immunological and Biochemical Biomarkers of Disease Severity” i “Identifying SARS-CoV-2 in breast milk as a potential means of vertical transmission“.
