Prevenció de la infecció per SARS-CoV-2 durant l’embaràs

Pot la hidroxicloroquina (HCQ) prevenir de manera segura la infecció i les complicacions greus en dones embarassades? Aquest estudi es centra en la prevenció de la COVID-19 durant l’embaràs


Coneixes l’Institut de Salut Global de Barcelona (ISGlobal)?

L’Institut de Salut Global de Barcelona (ISGlobal) és una aliança innovadora entre institucions acadèmiques, governamentals i filantròpiques per contribuir als esforços empresos per la comunitat internacional per fer front als desafiaments de la salut global i, a més, és el coordinador d’aquest assaig clínic multicèntric.

Descripció de l’estudi:

  • Títol: COVID-Preg: Efficacy and Safety of Hydroxychloroquine in Preventing SARS-CoV-2 Infection and Severe COVID-19 Illness During Pregnancy.
  • Investigadors principals: Edurne Mazarico Gallego i Clara Menéndez.
  • Co-investigadors: Anna Goncé, Clara Pons, Elena Marbán, Azucena Bardají, Raquel González, Laura Garcia, Haily Chen i Máximo Ramírez.
  • Centres d’implementació: Hospital Sant Joan de Déu Barcelona, Hospital Clínic, Hospital Santa Creu i Sant Pau, Hospital del Mar, Hospital Universitario de Torrejón, HM Puerta del Sur, Hospital Infanta Leonor, Hospital de Alcorcón i Hospital General de Segovia.
  • Població d’estudi: Es va seleccionar una mostra aleatòria simple de 714 dones embarassades de més de dotze setmanes, que han tingut un contacte proper amb un cas confirmat o sospitós de COVID-19 en les últimes dues setmanes, o han tingut símptomes consistents amb la malaltia COVID-19 .
  • Disseny:  Assaig clínic aleatori i controlat per placebo.
  • Mètode: Mostra de la nasofaringe per fer una prova de PCR. Les dones de cada grup seran assignades a l’atzar per rebre hidroxiclorquina (HCQ) o un placebo.

Objectius de l’estudi:

Objectius principals: Avaluar l’efecte de la HCQ en els següents casos:
(1) Reduir la propagació de virus de la SARS-CoV-2 en dones embarassades infectades amb símptomes lleus.
(2) Prevenir la infecció per SARS-CoV-2 en dones embarassades que han estat en contacte amb casos confirmats o sospitosos de COVID-19.
(3) Prevenir el desenvolupament de la malaltia d’COVID-19 en dones embarassades infectades asimptomàtiques.

Objectius secundaris:
(1) Determinar l’efecte de la HCQ durant la malaltia per COVID-19 en les dones embarassades infectades.
(2) Determinar l’efecte de la HCQ en el risc d’hospitalització i mortalitat en les dones embarassades infectades pel SARS-CoV-2.
(3) Avaluar la seguretat i la tolerabilitat de la HCQ a les dones embarassades.
(4) Descriure la presentació clínica, els resultats perinatals i els efectes de la infecció materna pel SARS-CoV-2 durant l’embaràs.
(5) Determinar el risc de transmissió vertical de la SARS-CoV-2.

Més sobre aquest estudi:

Context: El coneixement de les conseqüències de la COVID-19 en les dones embarassades és encara limitat, i el desenvolupament d’una malaltia greu pot tenir implicacions significatives. De moment, només es recomanen mesures no farmacològiques per prevenir la infecció per SARS-CoV-2. No obstant això, aquest estudi presenta un nou enfocament que investiga si la HCQ pot permetre la prevenció amb seguretat de la COVID-19 durant l’embaràs.

Sant Joan de Déu: És un hospital universitari especialitzat en els camps de la pediatria, ginecologia i obstetrícia, el qual consta d’un llarg bagatge de més de 150 anys plens d’història, en els quals ha viscut múltiples transformacions i canvis motivats per la necessitat d’adaptar-se tant a les condicions sociosanitàries de l’època com als avenços tecnològics i l’evolució de l’assistència sanitària.

Kids Corona: La plataforma Kids Corona es va posar en marxa a l’abril de 2020 per l’Hospital Sant Joan de Déu. Avui, segueix oferint respostes per comprendre millor la incidència, l’impacte i la capacitat de transmissió de la COVID-19 en nens i dones embarassades. És a dir, la plataforma reuneix diferents estudis de pediatria relacionats amb la COVID-19 per millorar el tractament, el resultat i la transmissió de la població pediàtrica.

Altres projectes de Kids Corona:Susceptibility to COVID-19 in pediatric age: Study of cases and household contacts“, “SARS-CoV-2 seroconversion during the postoperative period in pediatric patients“, “Susceptibility to COVID-19 in pediatric age: Study of cases in school-like environments“,“Characterization of COVID-19 in the Pediatric Population: Study of Sero-surveillance and of Immunological and Biochemical Biomarkers of Disease Severity” i “Identifying SARS-CoV-2 in breast milk as a potential means of vertical transmission“.

Sant Joan de Déu dirigeix aquest estudi per a la prevenció de la COVID-19 durant l'embaràs.
Sant Pau colabora en aquest estudi per a la prevenció de la COVID-19 durant l'embaràs.
Hospital Clinic colabora en aquest estudi per a la prevenció de la COVID-19 durant l'embaràs.
Hospital Torrejon
Hospital Puerta Del Sur
Hospital Alcorcon
Hospital De Segovia
Hospital Del Mar colabora en aquest estudi per a la prevenció de la COVID-19 durant l'embaràs.
Hospital Infanta Leonor

Altres estudis sobre obstetrícia:

MOOD-COVID

MOOD-COVID pretén estudiar l'impacte de la pandèmia en la salut mental de les dones embarassades, les mares joves i els seus fills.

Estudi INTERCOVID

Aquest estudi multinacional mostra que les dones amb COVID tenen un 50% més de probabilitats de patir complicacions durant l'embaràs, però si la COVID és…

Estudi LacCOVID

L'estudi LacCOVID ha demostrat que la llet de les dones lactants que han estat vacunades amb Pfizer-BioNTech conté anticossos específics contra el coronavirus SARS-CoV-2.

La COVID-19 i l’embaràs

Quin és l'impacte de la COVID-19 a les mares i els fetus? Aquest estudi pretén respondre a aquesta pregunta mitjançant una enquesta online a dones…

Infecció per SARS-CoV-2 durant l’embaràs

Aquest estudi internacional té com a objectiu determinar l'espectre clínic i l'impacte de la infecció per SARS-CoV-2 durant l'embaràs.

La llet materna i la transmissió vertical del SARS-CoV-2

Haurien de preocupar-se les dones lactants de la transmissió vertical de la SARS-CoV-2? Descobreix aquest estudi sobre el paper de la COVID-19 en la lactància

Estudi GESNEO-COVID

Aquest estudi permet la comprensió profunda de la transmissió de la infecció, així com de la resposta immunològica que es produeix en les mares embarassades…