Estudi LacCOVID

Descripció de l’estudi:

• Títol: Quantification of specific antibodies against SARS-CoV-2 in breast milk of lactating women vaccinated with an mRNA vaccine.
• Investigadors principals: Erika Esteve Palau i Vicens Díaz de Brito.
• Co-investigadors: Araceli Gonzalez Cuevas, M. Eugenia Guerrero, Clara Garcia Terol, M. Carmen Alvarez, Geneva Garcia Aranda i David Casadevall.
• Centres d’implementación: Parc Sanitari Sant Joan de Déu.
• Població d’estudi: 32 dones lactants majors de 18 anys que van ser vacunades contra el SARS-CoV-2 amb la vacuna Pfizer-BioNTech® (BNT162b2).
• Tipus d’estudi: Estudi prospectiu.
• Disseny: Es van prendre simultàniament mostres aparellades de sèrum i llet materna de cada participant en tres punts de temps després de rebre la vacuna:
  – 2 setmanes després de la 1a dosi;
  – 2 setmanes després de la 2a dosi;
  – 4 setmanes després de la 2a dosi (punts de temps 1, 2 i 3, respectivament).
  Finalment, es van determinar els nivells d’anticossos IgG contra la proteïna spike (subunitat S1) en cada mostra (Architect, Abbott®).

Objectius de l’estudi:

Objectiu principal: Analitzar els nivells d’anticossos específics contra el SARS-CoV-2 en la llet materna de dones vacunades amb ARNm al llarg de el temps i la seva correlació amb els nivells d’anticossos en sèrum.

Més sobre aquest estudi:

Context científic: A l’inici de la campanya de vacunació al Parc Sanitari Sant Joan de Déu, múltiples professionals sanitaris que estaven alletant van consultar al Departament de Malalties Infeccioses, preocupats per la vacunació contra la COVID. La seva principal preocupació era si la lactància materna era una contraindicació per a la vacunació i, per tant, sentien que havien de triar entre vacunar o interrompre la lactància materna, ja que es consideraven d’alt risc d’infecció. Tot i que les dones embarassades i lactants no han estat incloses en els assajos clínics per a l’aprovació d’aquestes vacunes, els principals organismes oficials i associacions científiques consideren les vacunes d’ARNm com de baix risc per a la lactància i, per tant, recomanen la seva administració en aquells casos en què el risc de contraure la malaltia pugui ser més gran que els riscos potencials de la vacunació.

Estudis recents han demostrat que la llet produïda per mares infectades és una font d’anticossos anti-SARS-CoV-2, i dos informes han demostrat l’existència d’anticossos anti-SARS-CoV-2 en dones vacunades amb les vacunes d’ARNm Moderna® i Pfizer-BioNTech®. Queda per establir si això exerceix un efecte protector per als nadons alletats.