Estudi d’AstraZeneca sobre el candidat a la vacuna COVID-19 AZD1222

Assaig clínic dissenyat per determinar si el candidat a la vacuna, AZD1222, pot prevenir la COVID-19 simptomàtica. A més, també té com a objectiu l’estudi de la seguretat, eficàcia i immunogenicitat d’aquesta vacuna vectorial no reproduïble


Què saps d’AZD1222?

AZD12222 va ser co-inventat per la Universitat d’Oxford i la seva empresa derivada, Vaccitech. Utilitza un vector viral de ximpanzés amb deficiència de replicació basat en una versió afeblida d’un virus del refredat comú (adenovirus). Aquest virus, anomenat ChAdOx1, causa infeccions en els ximpanzés i conté el material genètic de la proteïna de punta de virus del SARS-CoV-2. Després de la injecció d’aquesta vacuna (ChAdOx1 nCoV-19), es produeix la proteïna de punta de superfície, preparant al sistema immunitari per atacar el virus del SARS-CoV-2 si posteriorment infecta el cos.

Descripció de l’estudi:

  • Títol: A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Study in Adults to Determine the Safety, Efficacy, and Immunogenicity of AZD1222, a Non-replicating ChAdOx1 Vector Vaccine, for the Prevention of COVID-19.
  • Investigadors principals: Ann Falsey i Magda Sobieszczyk.
  • Centres d’implementació: Universitat de Rochester, Universitat de Columbia, et al.
  • Població d’estudi: Adult ≥ 18 anys d’edat en el moment del consentiment Tipus de Participant 2 Major risc d’infecció per SARS-CoV-2, definit com els adults els llocs o circumstàncies els posen en un risc apreciable d’exposició al SARS-CoV-2 i a la COVID-19, segons l’avaluació de riscos disponible contemporània a la inscripció. S’exclouen els adults amb estat immunosupressor o immunodeficient confirmat o que se sospiti que el tenen; amb malaltia, trastorn o troballa significatius i amb teràpia de vacunes prèvia o concomitant per COVID-19.
  • Tipus d’estudi: Assaig clínic d’intervenció aleatori.
  • Disseny: Aproximadament 40000 participants assignats a l’atzar a rebre 2 dosis IM de 5 × 1010 vp (nominal, ± 1.5 × 1010 vp) AZD1222 o un placebo salí, amb 4 setmanes de diferència.

Objectius de l’estudi:

Objectiu principal: L’objectiu de l’estudi és avaluar la seguretat, eficàcia i immunogenicitat de l’AZD1222 per a la prevenció de la COVID-19.

Més sobre aquest estudi:

Antecedents: La pandèmia de la COVID-19 ha causat una gran pertorbació en els sistemes de salut amb importants repercussions socioeconòmiques. Actualment, no hi ha tractaments específics disponibles contra la COVID-19 i es necessita urgentment un desenvolupament accelerat de la vacuna. Una vacuna segura i eficaç per a la prevenció de la COVID-19 tindria un impacte significatiu en la salut pública.

Valor afegit: Aquest Aquest estudi de la vacuna AZD1222 candidata per prevenir la COVID-19 està patrocinat per AstraZeneca amb la col·laboració de Iqvia Pty Ltd. AstraZeneca és una empresa biofarmacèutica global, dirigida per la ciència, que se centra en el descobriment, desenvolupament i comercialització de medicaments de prescripció, principalment per al tractament de malalties en tres àrees terapèutiques (Oncologia, Cardiovascular, Renal i Metabolisme, i Respiratòria i Immunologia). Amb seu a Cambridge, Regne Unit, AstraZeneca opera en més de 100 països i els seus medicaments innovadors són utilitzats per milions de pacients a tot el món.

Estudi de la vacuna AZD1222 candidata per prevenir la COVID-19 recolzar per la Universitat de Rochester.
Estudi de la vacuna AZD1222 candidata per prevenir la COVID-19 recolzar per la Universitat de Columbia.

Altres estudis clínics:

CombivacS

Assaig clínic dissenyat per avaluar la seguretat i immunogenicitat d'una dosi de la vacuna anomenada Comirnaty (Pfizer) en persones que han rebut prèviament una dosi…

Projecte E-speranza-COVID19

Aquest estudi pretén demostrar l'eficàcia del Montelukast en pacients amb COVID-19 persistent per ajudar a millorar la seva qualitat de vida

Estudi ANTICOV: La COVID-19 a l’Àfrica

Col·labora amb l'estudi ANTICOV per tractar la COVID-19 a l'Àfrica.

Estudi COnV-ert, el plasma convalescent per frenar la COVID-19

L’administració precoç de plasma convalescent en persones majors de 50 anys amb malaltia COVID-19 lleu o moderada pot frenar la progressió de la malaltia i disminuir la…

Una esbandida bucal antiviral i COVID-19

L'ús d'una esbandida bucal que conté β-ciclodextrina i citrox (bioflavonoides) (CDCM), disponible en farmàcies, ajuda a reduir la càrrega viral de la SARS-CoV-2 a la…

Assaig clínic de vacunació pediàtrica contra la COVID

Aquest assaig clínic pediàtric pretén analitzar la seguretat, tolerabilitat i immunogenicitat de la vacuna contra la COVID de Pfizer a menors de 12 anys.

Estudi LacCOVID

L'estudi LacCOVID ha demostrat que la llet de les dones lactants que han estat vacunades amb Pfizer-BioNTech conté anticossos específics contra el coronavirus SARS-CoV-2.

Tractament immunomodulador en pacients amb pneumònia greu COVID-19

Assaig clínic que pretén realitzar un tractament immunomodulador en pacients adults amb pneumònia greu COVID-19 amb l'objectiu d'ajudar a definir el tractament estàndard d'aquesta malaltia.

Prevenció amb Calcifediol de problemes respiratoris causats per COVID-19

Aquest assaig clínic multicèntric pretén demostrar que el tractament amb calcifediol disminueix la necessitat de ventilació invasiva i ingressos a la Unitat de Cures Intensives…

Maraviroc en pacients hospitalitzats per COVID-19

Assaig clínic de fase II que avalua la seguretat i eficàcia del fàrmac Maraviroc combinat amb tractament estàndard enfront del tractament estàndard en pacients infectats…