Poden les hormones sexuals ajudar els homes a superar la COVID-19? Aquest estudi avalua la seguretat i eficàcia de la progesterona pel tractament de la COVID-19 en homes hospitalitzats
Què saps de la progesterona?
La progesterona és una hormona esteroide que es produeix de forma natural al cos, però també es pot fabricar en un laboratori. Té una varietat de funcions importants en el cos i participa en el cicle menstrual, l’embaràs i l’embriogènesi.
A més de la seva funció com a hormona natural, la progesterona també s’utilitza com a medicament en combinació amb els estrògens, principalment en la teràpia hormonal pels símptomes de la menopausa, els baixos nivells d’hormones sexuals en les dones, o per tractar els trastorns ginecològics i com a suport en l’embaràs i en la fertilitat.
Descripció de l’estudi:
- Títol: A Single Center, Randomized, Controlled Trial of the Safety and Efficacy of Progesterone for the Treatment of COVID-19 in Hospitalized Men.
- Investigadora principal: Sara Ghandehari.
- Centre d’implementació: Centre mèdic Cedars Sinai.
- Població d’estudi: 400 homes adults hospitalitzats amb COVID-19 que:
– Tenen símptomes respiratoris o examen pulmonar anormal, diagnòstics anormals de el pit i saturació d’oxigen ≤94% de l’aire de l’habitació, o requereixen oxigen amb un cabal inferior al 50%.
– NO tenen ALT o AST> 5 vegades a el límit superior del normal, historial de coàguls de sang i càncer de mama, al·lèrgia a la progesterona o la betaciclodextrina i no requereixen més de l’50% d’oxigen suplementari o ventilació mecànica. - Tipus d’estudi: Assaig clínic d’intervenció aleatori.
- Disseny: S’administraran 100 mg de progesterona per via subcutània dues vegades a el dia durant 5 dies, a més de l’atenció institucional estàndard.
Objectius de l’estudi:
Objectiu principal: L’objectiu principal és l’avaluació i l’estudi de la seguretat i l’eficàcia de la progesterona pel tractament de la COVID-19 en homes hospitalitzats.
Més sobre aquest estudi:
Centre Mèdic Cedars-Sinai: Cedars-Sinai és una organització acadèmica de salut sense ànim de lucre que serveix a la comunitat de Los Angeles i més enllà d’aquesta. Han estat pioners en assoliments d’investigació mèdica, programes d’educació que defineixen el futur de l’atenció mèdica i una àmplia gamma d’activitats de benefici comunitari, i es troben establint nous estàndards de qualitat i innovació en l’atenció al pacient.
