CHRONOS19: Malalties hematològiques i COVID-19

Descripció de l’estudi:

• Títol: Registry of Patients With Hematologic Disease and COVID-19 in Russia (CHRONOS19).
• Investigadors principals: Olga A. Gavrilina, Kristina Zakurdaeva, Vladimir I. Vorobyev, Anastasia N. Vasileva, Lev S. Butaev, Alena Sukhareva, Lubov Gavrilova, Olga Samoylova, Maria Grishunina, Ochsana Ochirova, Alina Karpova, Olga Panteleeva, Mikhail A. Kunst, Vasily Shuvaev, Anzhelika Rakhmani, Tatiana V. Gaponova, Gennadiy M. Galstyan, Vera V. Troitskaya, Anton V. Luchkin, Elena N. Parovichnikova i Valery Savchenko.
• Centres d’implementació: National Research Center for Hematology, Foundation for Cancer Research Support, Regional Clinical Hospital No1 (Ekaterinburg, Federació Russa), Republican Clinical Hospital of Tatarstan (Kazan, Federació Russa), City Hospital n.a. V.V. Veresaev (Moscow, Federació Russa), Clinical Hospital n.a. S.P. Botkin (Moscow, Federació Russa), et al.
• Població d’estudi: Pacients amb malalties sanguínies (malignes o no malignes) amb infecció per SARS-CoV-2, de 18 anys d’edat o més.
• Tipus d’estudi: Estudi de cohort prospectiu observacional.
• Disseny: El principal paràmetre que es medeix és la mortalitat als 30 dies per qualsevol causa. Secundàriament, també es medeixen els següents paràmetres:
  – Taxa de complicacions per COVID-19 (30 dies)
  – Taxa d’admissió a l’UCI (30 dies)
  – Taxa de necessitat de ventilació mecànica / O₂ (30 dies)
  – Taxa de recaiguda o progressió de la malaltia hematològica (30, 90 i 180 dies)
  – Supervivència global (30, 90 i 180 dies)
  – Factors de risc suposats per a la gravetat i letalitat del COVID-19 (30, 90 i 180 dies)

Objectius de l’estudi:

Objectiu principal: L’estudi pretén determinar els resultats del tractament en pacients amb malalties hematològiques i COVID-19.

Objectius secundaris:
(1) Descriure el curs clínic de la COVID-19 en pacients amb malaltia hematològica.
(2) Determinar el curs i els resultats de la malaltia hematològica en pacients infectats amb SARS-CoV-2.
(3) Explorar els possibles factors de risc de la gravetat i letalitat de la COVID-19.

Més sobre aquest estudi:

CHRONOS19 és un registre basat en una web, mitjançant el qual els metges dels centres clínics i hospitals d’hematologia de Rússia rebran accés a la plataforma web per la gestió d’assajos clínics i completar el formulari de recopilació de dades en línia de manera anònima. Aquest formulari inclou preguntes sobre la història clínica general de la malaltia hematològica, la manifestació, el tractament i el curs de la COVID-19, afeccions concomitants, conseqüències sobre la malaltia hematològica i resultats a curt i llarg termini. Es triga aproximadament 10 minuts en respondre les preguntes del formulari. Els pacients es seguiran duran 30 dies després del diagnòstic de COVID-19 i fins a 6 mesos, per conèixer els resultats de la malaltia hematològica i l’evaluació de la supervivència general.