Assaig clínic de fase III, obert, aleatoritzat i adaptatiu, sobre l’estudi d’alternatives farmacològiques en el tractament de la infecció greu en pacients pediàtrics amb COVID-19
Descripció de l’estudi:
- Títol: Ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia de diferentes tratamientos en pacientes con COVID-19 que requieren hospitalización.
- Investigador principal: Ana Méndez Echevarría.
- Centres d’implementació: Hospital La Paz, Hospital 12 de Octubre, Hospital Gregorio Marañón, Hospital Clínico Santiago de Compostela, Hospital La Fe, Hospital Vall d’Hebron, Hospital Sant Joan de Déu, Hospital Virgen del Rocío i Hospital Materno-Infantil Málaga.
- Població d’estudi: Qualsevol nen d’1 mes a 18 anys que necessiti ingrés per infecció confirmada per SARS-CoV-2 amb PCR o test ràpid i sigui subsidiari de tractament a criteri mèdic.
- Tipus d’estudi: Assaig clínic controlat aleatori.
- Disseny: Adaptatiu. Actualment, el tractament avaluat és la hidroxiclorquina vs la combinació de l’hidroxicloroquina amb l’azitromicina.
Objectius de l’estudi:
Objectiu principal: Proporcionar estimacions fiables sobre els efectes de diferents tractaments antivirals en la mortalitat hospitalària.
Més sobre aquest estudi:
Valor afegit: El disseny adaptatiu d’aquest estudi permet afegir / retirar braços de tractament mentre l’assaig clínic està en curs i atenent els resultats que es vagin obtenint dins de l’estudi o a la literatura sobre la COVID-19.
Hospital Universitario La Paz: L’Hospital Universitario La Paz és un centre hospitalari públic, dependent de la Comunitat de Madrid, situat a la zona nord de Madrid. Des de la inauguració de l’Hospital General al juliol de 1964, la seva fisonomia ha canviat i creixent fins a convertir-se en el gran complex hospitalari que avui coneixem, composta per un entramat de 17 edificis i quatre grans hospitals: l’Hospital General, l’Hospital Maternal, el Hospital Infantil i l’Hospital de Traumatologia i Rehabilitació.
