Maraviroc en pacients hospitalitzats per COVID-19

Descripció de l’estudi:

• Títol: Proof-of-concept Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Maraviroc in Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS) Coronavirus-2 (CoV-2) Infected Patients Hospitalized for COVID-19.
• Investigador principal: Jose Manuel Lomas.
• Centre d’implementació: Hospital Universitario Virgen del Rocio.
• Població d’estudi: 40 individus ≥ 18 anys infectats per SARS-CoV-2 i hospitalitzats o d’urgència en fase d’hospitalització.
• Tipus d’estudi: Assaig clínic de fase II unicèntric nacional.
• Disseny: Assaig de prova de concepte on s’avalua el tractament estàndard juntament amb Maraviroc en comparació amb el tractament sol.
• Mètodes:
  – El grup experimental se li administra el fàrmac Maraviroc via oral diàriament durant 14 dies i és combinat amb el tractament estàndard.
  – El grup que segueix el tractament estàndard es basa en el protocol de tractament dels pacients hospitalitzats de COVID-19 i que dependrà de l’estat clínic del pacient.

Objectius de l’estudi:

Objectiu principal: Avaluar la seguretat i eficàcia de Maraviroc combinat amb tractament estàndard enfront de tractament estàndard, en relació amb la progressió clínica de la COVID-19 en pacients hospitalitzats.

Objectius secundaris:
(1) Analitzar canvis en variables analítiques relacionades amb la progressió de la COVID-19.
(2) Estudiar la variació en biomarcadors d’inflamació.
(3) Analitzar canvis en l’activació immunològica innata (monòcits i cèl·lules dendrítiques) i adaptativa (limfòcits T).

Més sobre aquest estudi:

Maraviroc és un fàrmac molt ben tolerat que s’ha vist que té propietats de modulació del sistema immune, exercint un efecte antiinflamatori en diferents malalties. A la COVID-19 es produeixen nivells d’inflamació molt elevats que provoquen danys en òrgans i sistemes. Aquest fàrmac podria reduir aquesta inflamació aconseguint un millor pronòstic de la COVID-19.