Maraviroc en pacients hospitalitzats per COVID-19

Assaig clínic de fase II que avalua la seguretat i eficàcia del fàrmac Maraviroc combinat amb tractament estàndard enfront del tractament estàndard en pacients infectats per SARS-CoV-2 i hospitalitzats per COVID-19


Descripció de l’estudi:

  • Títol: Proof-of-concept Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Maraviroc in Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS) Coronavirus-2 (CoV-2) Infected Patients Hospitalized for COVID-19.
  • Investigador principal: Jose Manuel Lomas.
  • Centre d’implementació: Hospital Universitario Virgen del Rocio.
  • Població d’estudi: 40 individus ≥ 18 anys infectats per SARS-CoV-2 i hospitalitzats o d’urgència en fase d’hospitalització.
  • Tipus d’estudi: Assaig clínic de fase II unicèntric nacional.
  • Disseny: Assaig de prova de concepte on s’avalua el tractament estàndard juntament amb Maraviroc en comparació amb el tractament sol.
  • Mètodes:
    – El grup experimental se li administra el fàrmac Maraviroc via oral diàriament durant 14 dies i és combinat amb el tractament estàndard.
    – El grup que segueix el tractament estàndard es basa en el protocol de tractament dels pacients hospitalitzats de COVID-19 i que dependrà de l’estat clínic del pacient.

Objectius de l’estudi:

Objectiu principal: Avaluar la seguretat i eficàcia de Maraviroc combinat amb tractament estàndard enfront de tractament estàndard, en relació amb la progressió clínica de la COVID-19 en pacients hospitalitzats.

Objectius secundaris:
(1) Analitzar canvis en variables analítiques relacionades amb la progressió de la COVID-19.
(2) Estudiar la variació en biomarcadors d’inflamació.
(3) Analitzar canvis en l’activació immunològica innata (monòcits i cèl·lules dendrítiques) i adaptativa (limfòcits T).

Més sobre aquest estudi:

Maraviroc és un fàrmac molt ben tolerat que s’ha vist que té propietats de modulació del sistema immune, exercint un efecte antiinflamatori en diferents malalties. A la COVID-19 es produeixen nivells d’inflamació molt elevats que provoquen danys en òrgans i sistemes. Aquest fàrmac podria reduir aquesta inflamació aconseguint un millor pronòstic de la COVID-19.

Positivohuvr


Altres assaigs clínics:

CombivacS

Assaig clínic dissenyat per avaluar la seguretat i immunogenicitat d’una dosi de la vacuna anomenada Comirnaty (Pfizer) en persones que han rebut prèviament una dosi de la vacuna Vaxcevria (AstraZeneca).

Projecte E-speranza-COVID19

Aquest estudi pretén demostrar l’eficàcia del Montelukast en pacients amb COVID-19 persistent per ajudar a millorar la seva qualitat de vida

Estudi ANTICOV: La COVID-19 a l’Àfrica

Col·labora amb l’estudi ANTICOV per tractar la COVID-19 a l’Àfrica.

Estudi COnV-ert, el plasma convalescent per frenar la COVID-19

L’administració precoç de plasma convalescent en persones majors de 50 anys amb malaltia COVID-19 lleu o moderada pot frenar la progressió de la malaltia i disminuir la […]

Una esbandida bucal antiviral i COVID-19

L’ús d’una esbandida bucal que conté β-ciclodextrina i citrox (bioflavonoides) (CDCM), disponible en farmàcies, ajuda a reduir la càrrega viral de la SARS-CoV-2 a la saliva.

Assaig clínic de vacunació pediàtrica contra la COVID

Aquest assaig clínic pediàtric pretén analitzar la seguretat, tolerabilitat i immunogenicitat de la vacuna contra la COVID de Pfizer a menors de 12 anys.

Estudi LacCOVID

L’estudi LacCOVID ha demostrat que la llet de les dones lactants que han estat vacunades amb Pfizer-BioNTech conté anticossos específics contra el coronavirus SARS-CoV-2.

Tractament immunomodulador en pacients amb pneumònia greu COVID-19

Assaig clínic que pretén realitzar un tractament immunomodulador en pacients adults amb pneumònia greu COVID-19 amb l’objectiu d’ajudar a definir el tractament estàndard d’aquesta malaltia.

Prevenció amb Calcifediol de problemes respiratoris causats per COVID-19

Aquest assaig clínic multicèntric pretén demostrar que el tractament amb calcifediol disminueix la necessitat de ventilació invasiva i ingressos a la Unitat de Cures Intensives i les defuncions.

Assaig Solidaritat: Tractaments contra la COVID-19

Solidaritat és un assaig clínic internacional que pretén avaluar l’efecte d’una sèrie de medicaments pel tractament de la COVID-19.