L’ús d’una esbandida bucal que conté β-ciclodextrina i citrox (bioflavonoides) (CDCM), disponible en farmàcies, ajuda a reduir la càrrega viral de la SARS-CoV-2 a la saliva
Paraules clau: Citrox; COVID-19; Esbandida bucal; saliva; SARS-CoV-2; Càrrega viral; ß-ciclodextrina
Resultats:
L’anàlisi va demostrar que, en el transcurs d’un dia, CDCM va ser significativament més eficaç que el placebo 4 hores després de la primera dosi (p = 0,036), amb una mitjana del percentatge (log10 còpies / ml) de disminució T1-T2 de -12,58% [-29,55% -0,16%].
La segona dosi va mantenir el baix valor de la mitjana del CDCM (3,08 log10 còpies / ml [0-4,19]), en comparació amb el placebo (3,31 [1,18-4,75]).
En el dia 7, seguia havent-hi un major percentatge mitjà (log10 còpies / ml) de disminució de la càrrega viral salival al llarg del temps en el grup de CDCM (-58,62% [-100% – -34,36% ]) en comparació amb el grup de placebo (-50,62% [-100% -27,66%]). Aquests resultats van ser confirmats per l’anàlisi per protocol.
Descripció de l’estudi:
- Títol: Use of an antiviral mouthwash as a barrier measure in the SARS-Cov-2 transmission in adults with asymptomatic to mild COVID-19: a multicenter, randomized, double-blind controlled trial.
- Investigadors principals: Florence Carrouel, Martine Valette, Emilie Gadea, Aurélie Esparcieux, Gabriela Illes, Marie Elodie Langlois, Hervé Perrier, Claude Dussart, Paul Tramini, Mélina Ribaud, Maude Bouscambert-Duchamp i Denis Bourgeois.
- Centres d’implementació: Els participants es van inscriure en quatre centres hospitalaris francesos, i el seguiment es va realitzar a casa.
- Població d’estudi: Es van reclutar pacients de 18 a 85 anys que van donar positiu en la PCR pel SARS-CoV-2 amb 36 símptomes asimptomàtics o lleus de COVID-19.
- Tipus d’estudi: Un assaig controlat multicèntric, aleatoritzat i a doble cec.
- Mètodes: Un total de 176 pacients elegibles 37 van ser assignats aleatòriament (1: 1) a CDCM o de placebo. Es van realitzar tres rentades diàries durant 7 dies. Es van prendre mostres de saliva el dia 1 a les 9 del matí (T1), a la 1 de la tarda (T2) i a les 6 de la tarda (T3). En els 6 dies següents, es va prendre una mostra a les 15 hores. Es va utilitzar la RT-PCR 40 quantitativa per detectar el SARS-CoV-2.
Objectius de l’estudi:
Objectiu principal: Determinar si l’esbandida bucal disponible al mercat amb ß-ciclodextrina i citrox (bioflavonoides) (CDCM) podia disminuir la càrrega viral salival de la síndrome respiratòria aguda sever 2 (SARS-CoV-2).
Més sobre aquest estudi:
El SARS-CoV-2 pot transmetre a través de la saliva, fins i tot en pacients que no tussen ni presenten altres símptomes respiratoris. El SARS-CoV-2 s’identifica en el 91,7% de les mostres de saliva de pacients amb COVID-19, i la càrrega pot arribar fins a 1,2 × 108 còpies / ml.
L’ús de col·lutoris és un tractament «coadjuvant» que forma part del tractament habitual o de la profilaxi individual, especialment en la salut bucodental. Considerar les esbandides bucals com a agents que poden disminuir la càrrega viral del SARS-CoV-2 és un concepte molt atractiu. No obstant això, no hi ha proves in vivo per recomanar les esbandides bucals per controlar la càrrega viral del SARS-CoV-2. Entre les molècules antivirals contingudes en els col·lutoris, el peròxid d’hidrogen, la ß-ciclodextrina, els flavonoides, els olis essencials, el clorur de cetilpiridini o la povidona iodada podrien ser interessants en la lluita contra el SARS-CoV-2. L’activitat antiviral de CDCM en el nostre assaig es basa en la ß-ciclodextrina i el citrox (flavonoides). Aquestes molècules han demostrat una activitat antiviral contra diversos virus, però les proves de la seva acció contra el SARS-CoV-2 es basaven únicament en estudis in silico.
Altres assajos clínic:
