Aquest assaig clínic pediàtric pretén analitzar la seguretat, tolerabilitat i immunogenicitat de la vacuna contra la COVID de Pfizer a menors de 12 anys
Obtenir la informació necessària per completar la fitxa tècnica d’aquestes vacunes i disposar de tot el rigor de seguretat sobre el funcionament de les mateixes perquè, arribat el cas, poder vacunar la població pediàtrica amb les mateixes garanties amb les que s’està fent en els adults “
federico martinón
Descripció de l’estudi:
- Títol: Assaig clínic pediàtric de la vacuna contra la Covid de Pfizer a menors de 12 anys.
- Investigador principal: Federico Martinón Torres.
- Centres d’implementació: Assaig clínic munidal on participa el Hospital Clínico Universitario de Santiago.
- Població d’estudi: Hi participaran menors de 12 anys. En l’assaig clínic del Hospital Clínico Universitario de Santiago participaran 55 nens sans que formaran part de l’estudi mundial en què està previst que s’incloguin 4.644 joves, 557 d’ells a Espanya.
- Tipus d’estudi: Assaig clínic de doble cec.
- Mètodes: Els participants rebran una injecció amb un interval aproximat de 3 setmanes i aquells que rebin placebo (un terç) tindran oportunitat de rebre la vacuna dins de l’estudi. Es pauten visites de control i hi haurà un període de seguiment de cada nen de dos anys.
Objectius principals:
Objectiu principal: Avaluar la seguretat, tolerabilitat i immunogenicitat de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 en la prevenció de la COVID-19 en nens sans menors de 12 anys.
Més sobre aquest estudi:
El Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela pertany a la xarxa gallega d’utilització pública del Servei Gallec de Salut i uneix els quatre centres hospitalaris situats a Santiago de Compostel·la: Hospital Clínic Universitari, Hospital Mèdic Quirúrgic de Conxo, Hospital Gil Casares i l’Hospital Psiquiàtric de Conxo.
Altres assajos clínics:
