L’administració precoç de plasma convalescent en persones majors de 50 anys amb malaltia COVID-19 lleu o moderada pot frenar la progressió de la malaltia i disminuir la severitat dels seus símptomes
PartICIPASi compleixes els tres següents criteris, pots ser apte per a l’estudi. Participa! Ajuda’ns!
1. Positiu en COVID-19
2. Edat ≥ 50 anys
3. Sintomàtic
¡Contacta!
Si tens qualsevol dubte, contacta amb els investigadors trucant al telèfon 634 755 945 o enviant un correu electrònic a estudicovid19@flsida.org
Descripció de l’estudi:
- Títol: Plasma for Early Treatment in Non-hospitalised Mild or Moderate COVID-19 Patients.
- Investigadors principals: Oriol Mitjà i Bonaventura Clotet.
- Centres d’implementació: Centres de la regió sanitària de Bages-Berguedà, Barcelona, Metropolitana Sud i Metropolitana Nord. A la Catalunya Central, a les persones que compleixin els requisits se’ls farà el tractament al CUAP Bages i a les Urgències de l’Hospital Sant Bernabé de Berga.
- Població d’estudi: Persones de 50 anys o més que hagin obtingut un resultat positiu de COVID-19 mitjançant una prova PCR o un test ràpid d’antígens i que tinguin símptomes que no requereixin hospitalització des de fa menys de 7 dies.
- Tipus d’estudi: Assaig clínic prospectiu, aleatoritzat i doble cec.
- Disseny: Estudi aleatoritzat, en què hi haurà dos grups de tractament que, de manera addicional a la teràpia pautada pel seu professional mèdic per a la COVID-19, rebran plasma convalescent o placebo. L’assignació a un grup o a l’altre serà aleatòria. Es tracta, a més, d’un estudi de doble cec en el qual ni l’equip investigador ni el participant sabran a quin grup pertany aquest últim.
- Mètodes: Els dos tractaments (plasma convalescent i placebo) s’administren mitjançant una infusió endovenosa d’uns 30-40 minuts de durada en un àmbit hospitalari. L’administració es realitzarà en el primer dia de l’estudi, després de comprovar la compatibilitat del grup sanguini.
Objectius de l’estudi:
Objectiu principal: Avaluar l’eficàcia i la seguretat del tractament amb plasma convalescent en persones majors de 50 anys amb malaltia COVID-19 lleu o moderada no hospitalitzades.
Més sobre aquest estudi:
Context científic: La malaltia del coronavirus 2019 (COVID-19) és una infecció respiratòria causada pel virus SARS-CoV-2. La propagació descontrolada del coronavirus SARS-CoV-2 ha generat una emergència sanitària sense precedents que exigeix el desenvolupament urgent de noves estratègies per protegir la població, principalment a aquelles persones amb més risc.
El plasma convalescent és donat per persones que han superat la COVID-19 i contenen anticossos contra el virus SARS-CoV-2.
La teràpia amb plasma s’ha utilitzat per tractar moltes afeccions i és segura. La teràpia amb plasma convalescent podria ser molt útil per a tota la població, principalment per a aquelles persones de més edat o amb factors de risc per desenvolupar complicacions de la COVID-19.
Altres assajos clínics:
