Quin és l’inici i la gravetat dels símptomes de COVID-19? Busquem la resposta en aquest estudi sobre el paper de la microbiota nasofaríngia i el receptor ACE2 en la població pediàtrica i adulta
Has sentit parlar del receptor ACE2?
El receptor de l’enzim convertidor d’angiotensina 2 (ACE2) actua com el domini d’unió a receptor del complex Spike del virus de la SARS-CoV-2. Això permet l’adhesió viral, la fusió i l’entrada intracel·lular i la infecció amb COVID-19. El SARS-CoV-2 entra en les cèl·lules pulmonars a través d’aquest receptor. En aquest estudi s’avaluarà el paper del receptor ACE2 i la microbiota nasofaríngia per combatre la COVID-19.
Descripció de l’estudi:
- Títol: COVID-19 Onset and Severity in Children and Adults: Role of the Nasopharyngeal Microbiota and the Host ACE2 Receptor.
- Investigadors principals: Pedro Brotons i Cristian Launes.
- Co-investigators: Carmen Muñoz-Almagro, Iolanda Jordán, Victoria Fumadó i Desiré Henares.
- Centres d’implementació: Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona (HSJD), Hospital Universitari Mútua de Terrassa (HUMT), Fundació per al Foment de la Investigació Biomèdica de la Comunitat València (FISABIO) i Universitat Internacional de Catalunya (UIC).
- Població d’estudi:
i. Objectiu 1: A les cohorts de casos, s’inclouen els nens de ≤ 18 anys que van assistir a HSJD i PCR-positiu per HCoV. En les cohorts de control, els nens de ≤ 18 anys atesos en HSJD i PCR-negatiu per HCoV.
ii. Objectius 2 – 4: A les cohorts de casos, s’inclouen els subjectes amb símptomes clínics de COVID-19 (tos, dispnea, febre, fatiga) i PCR-positiu pel SARS-CoV-2, atesos en HSJD (nens de ≤ 18 anys) i HUMT (adults de ≥ 19 anys). En les cohorts de control, els subjectes amb sospita clínica de COVID-19 i PCR resulten negatius pel SARS-CoV-2 obtingut dins dels 7 dies des de l’aparició dels primers símptomes. Les proves serològiques també han de ser negatives en cas que els pediatres sol·licitin la prova. - Tipus d’estudi:
i. Objectiu 1: Estudi retrospectiu de casos i controls d’un sol centre.
ii. Objectius 2 – 4: Estudi prospectiu multicèntric de casos i controls. - Disseny:
i. Objectiu 1: L’estudi es durà a terme en nens. Els casos i controls s’agruparan amb freqüència per edat, sexe i temps de mostreig.
ii. Objectius 2 – 4: L’estudi es durà a terme en nens i adults. Els casos i controls s’agruparan per edat, sexe i temps de mostreig. - Mètodes:
i. Objectiu 1: aspirats nasofaringis representatius d’infecció respiratòria baixa severa (n = 150), infecció respiratòria alta lleu (n = 150), i port asimptomàtic i estat de salut (n = 55).
ii. Objectius 2 – 4:
– Aspirats nasofaringis (participants de ≤ 18 anys) i hisops (participants de ≥ 19 anys) de tots els casos i controls a l’entrada de l’estudi.
– Rentades broncoalveolars de casos severs de la COVID-19 admesos a l’UCI.
– Mostres de saliva recollides amb hisops orals i / o aspiracions traqueals de casos greus de COVID-19 en el moment del reclutament, en el dia 7 i en la data d’alta de l’hospital.
Objectius de l’estudi:
Objectiu principal: L’objectiu general d’aquest estudi és determinar les implicacions de la microbiota nasofaríngia i el receptor ACE2 en l’inici i la severitat de la COVID-19 en nens i adults.
(1) Comparar la composició, riquesa i diversitat de la microbiota nasofaríngia a nens a través de 3 estats respiratoris: infecció respiratòria baixa severa (causada per HCoV vs. no HCoV), infecció respiratòria alta lleu (causada per HCoV vs. no HCoV) , i infecció asimptomàtica (causada per HCoV vs. no HCoV) o estat saludable.
(2) Comparar la composició, riquesa i diversitat de la microbiota nasofaríngia en nens i adults amb COVID-19 confirmada per PCR i pacients sospitosos de COVID-19 però amb PCR negativa.
(3) Avaluar el valor de l’ACE2 quantificat per Western blot en mostres de saliva com a marcador pronòstic de la gravetat de COVID-19 i comparar la quantificació de l’ACE2 basada en ELISA i la quantificació per Western blot en la saliva dels pacients amb COVID- 19.
(4) Descriure i comparar les presentacions clíniques de la COVID-19 en nens i adults, i determinar els factors epidemiològics i moleculars de pronòstic de la gravetat de la COVID-19 en els dos grups.
Més sobre aquest estudi:
Kids Corona: La plataforma Kids Corona, que l’Hospital Sant Joan de Déu va posar en marxa el passat mes d’abril, segueix oferint respostes per comprendre millor la incidència, l’impacte i la capacitat de transmissió de la COVID-19 en nens i dones embarassades. És a dir, la plataforma reuneix diferents estudis de pediatria relacionats amb la COVID-19 per millorar el tractament, el resultat i la transmissió, per exemple en l’escola com en aquest estudi, de la població pediàtrica.
Altres projectes de Kids Corona: “Susceptibility to COVID-19 in pediatric age: Study of cases and household contacts“, “SARS-CoV-2 seroconversion during the postoperative period in pediatric patients“, “Susceptibility to COVID-19 in pediatric age: Study of cases in school-like environments“,“Characterization of COVID-19 in the Pediatric Population: Study of Sero-surveillance and of Immunological and Biochemical Biomarkers of Disease Severity”,”Identifying SARS-CoV-2 in breast milk as a potential means of vertical transmission” i “COVID-Preg: Efficacy and Safety of Hydroxychloroquine in Preventing SARS-CoV-2 Infection and Severe COVID-19 Illness During Pregnancy”.
