Vacuna contra el SARS-CoV-2 basada en replicons no infectius

Estudi sobre el desenvolupament d’un prototip de vacuna contra el SARS-CoV-2 que es pot arribar a administrar per via intranasal i d’una sola dosi


Entrevista a Sonia Zúñiga, viròloga i investigadora del Centro Nacional de Biotecnología del Centro Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) sobre aquest estudi. Font: ConSalud.es

Descripció de l’estudi:

  • Títol: Desarrollo de una vacuna contra el SARS-CoV-2 basada en replicones no infectivos.
  • Investigadors principals: Luis Enjuanes, Isabel Sola i Sonia Zuñiga.
  • Centres d’implementació: Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC).
  • Població d’estudi: Pròximament assajos amb ratolins i hàmsters.
  • Tipus d’estudi: Estudi basat en investigació de laboratori. Pròximament assaig clínic.
  • Disseny: Replicó d’ARN definit, que multiplica la dosi gènica que desencadena la protecció, però es necessiten tecnologies complementàries per a l’administració de la vacuna.

Objectius de l’estudi:

Objectiu principal: Generar el virus SARS-CoV-2 en el laboratori mitjançant l’acoblament de fragments d’ADN sintètic i eliminar del seu genoma dels gens responsables de la virulència amb tècniques de genètica inversa per introduir mutacions atenuants i obtenir derivats no infectius i altament immunògens com a candidats a vacunes contra el SARS-CoV-2.

Objectiu secundari: Desenvolupament de models animals (ratolins transgènics) per a la validació de vacunes i altres agents terapèutics contra COVID-19.

Més sobre aquest estudi:

És una vacuna original que està basada en la manipulació genètica del mateix SARS-CoV-2, de què hem derivat un replicó d’ARN que multiplica la dosi gènica que desencadena la protecció. Aquesta vacuna inclou les mutacions dels virus de Regne Unit, Sud-àfrica i Brasil, i segurament també d’alguna variant dels EUA que ha aparegut a Califòrnia i Nova York.


A més és autoamplificable, el que significa que la dosi d’ARN que s’injecta pot multiplicar per 5.000 vegades dins de l’organisme. També genera una immunitat esterilitzant, és a dir, les persones vacunades no solament no posen malalts, sinó que tampoc s’infecten ni transmeten el virus.

D’altra banda, l’administració podria ser intranasal. Les mucoses (nasals, oculars, respiratòries, etc.) són espais oberts a l’exterior i la immunitat en aquestes zones s’indueix millor localment, presentant aquí l’antigen. Aquest virus entra prioritàriament en el nostre organisme a través de les vies respiratòries.

Unnamed 3

Altres estudis:

CombivacS

Assaig clínic dissenyat per avaluar la seguretat i immunogenicitat d’una dosi de la vacuna anomenada Comirnaty (Pfizer) en persones que han rebut prèviament una dosi de la vacuna Vaxcevria (AstraZeneca).

Projecte E-speranza-COVID19

Aquest estudi pretén demostrar l’eficàcia del Montelukast en pacients amb COVID-19 persistent per ajudar a millorar la seva qualitat de vida

Estudi ANTICOV: La COVID-19 a l’Àfrica

Col·labora amb l’estudi ANTICOV per tractar la COVID-19 a l’Àfrica.

Estudi COnV-ert, el plasma convalescent per frenar la COVID-19

L’administració precoç de plasma convalescent en persones majors de 50 anys amb malaltia COVID-19 lleu o moderada pot frenar la progressió de la malaltia i disminuir la […]

Una esbandida bucal antiviral i COVID-19

L’ús d’una esbandida bucal que conté β-ciclodextrina i citrox (bioflavonoides) (CDCM), disponible en farmàcies, ajuda a reduir la càrrega viral de la SARS-CoV-2 a la saliva.

Assaig clínic de vacunació pediàtrica contra la COVID

Aquest assaig clínic pediàtric pretén analitzar la seguretat, tolerabilitat i immunogenicitat de la vacuna contra la COVID de Pfizer a menors de 12 anys.

Estudi LacCOVID

L’estudi LacCOVID ha demostrat que la llet de les dones lactants que han estat vacunades amb Pfizer-BioNTech conté anticossos específics contra el coronavirus SARS-CoV-2.

Tractament immunomodulador en pacients amb pneumònia greu COVID-19

Assaig clínic que pretén realitzar un tractament immunomodulador en pacients adults amb pneumònia greu COVID-19 amb l’objectiu d’ajudar a definir el tractament estàndard d’aquesta malaltia.

Prevenció amb Calcifediol de problemes respiratoris causats per COVID-19

Aquest assaig clínic multicèntric pretén demostrar que el tractament amb calcifediol disminueix la necessitat de ventilació invasiva i ingressos a la Unitat de Cures Intensives i les defuncions.

Maraviroc en pacients hospitalitzats per COVID-19

Assaig clínic de fase II que avalua la seguretat i eficàcia del fàrmac Maraviroc combinat amb tractament estàndard enfront del tractament estàndard en pacients infectats per SARS-CoV-2 i hospitalitzats per COVID-19.