Assaig Solidaritat: Tractaments contra la COVID-19

Solidaritat és un assaig clínic internacional que pretén avaluar l’efecte d’una sèrie de medicaments pel tractament de la COVID-19


Solidaritat‘, el major estudi contra el coronavirus impulsat per l’OMS – El Mundo

Resultats provisionals:

Els resultats de l’assaig indiquen que els règims terapèutics amb remdesivir, hidroxicloroquina, lopinavir/ritonavir i interferó semblen tenir poc o cap efecte en la mortalitat als 28 dies o en l’evolució hospitalària dels pacients de COVID-19.

Descripció de l’estudi:

  • Títol: Solidaritat.
  • Investigadors principals: Consorci de l’assaig Solidaritat de l’OMS, Hongchao Pan, Richard Peto, Quarraisha Abdool Karim, Marissa Alejandria, Ana Maria Henao-Restrepo, César Hernández García, Marie Paule Kieny, Reza Malekzadeh, Srinivas Murthy, Marie-Pierre Preziosi, Srinath Reddy, Mirta Roses Periago, Vasee Sathiyamoorthy, John-Arne Røttingen i Soumya Swaminathan.
  • Països d’implementació: L’assaig de moment s’ha realitzat en 30 dels 43 països que tenen autorització per iniciar la preselecció de participants. En total, 116 països de les sis regions de l’OMS s’han incorporat a l’assaig o manifestat el seu interès a participar.
  • Població d’estudi: El dia 2 d’octubre de 2020, hi havia registrats més de 12.000 pacients en 500 hospitals participants de tot el món. Es requereix que els pacients tinguin COVID-19, estiguin hospitalitzats, hagin acceptat participar en l’assaig i compleixin els criteris d’inclusió i exclusió de l’assaig.
  • Tipus d’estudi: Assaig clínic aleatoritzat.
  • Disseny: Es va assignar aleatòriament als pacients de forma equitativa un dels règims farmacològics de l’assaig i el control obert, de manera que hi havia fins a cinc opcions de tractament: 4 actives i la norma assistencial (standard of care) local.
  • Mètodes: L’anàlisi ITT (intention-to-treat) primari va examinar la mortalitat intrahospitalària en les quatre comparacions per parells de cada fàrmac de l’assaig i el seu control (fàrmac disponible i pacient assignat a la mateixa atenció sense aquest fàrmac). Es van calcular els quocients de taxes de mortalitat amb estratificació segons l’edat i l’estat respecte a la ventilació mecànica a l’entrar en l’assaig.

Objectius de l’estudi:

Objectiu principal: Avaluar l’efecte de medicaments en tres importants desenllaços en pacients de COVID-19: mortalitat, necessitat de respiració assistida i durada de l’hospitalització.

Més sobre aquest estudi:

Context científic: La nova malaltia produïda per un nou coronavirus va ser descrita per primera vegada el 2019 a la Xina i es designa com a COVID-19 o COVID i el patogen (un virus d’ARN) es designa com a SARS-coronavirus-2 (SARS-CoV-2). A principis de 2020 no hi havia disponibles tractaments antivirals aprovats per la COVID-19, per això, el grup d’experts de l’OMS va recomanar avaluar quatre tractaments existents, Remdesivir, Lopinavir (donat amb Ritonavir, per alleujar la degradació hepàtica), Interferó Beta1a i Cloroquina o Hidrocholroquina per mitjà d’un assaig aleatoritzat internacional que permeti proporcionar dades evidents sobre ells.

Valor afegit: És un dels assajos internacionals aleatoritzats de més envergadura sobre tractaments contra la COVID-19, al comptar amb la participació de gairebé 12.000 pacients en 500 hospitals de més de 30 països.


Altres estudis sobre farmacologia:

Eficàcia de la combinació de vacunes

Científicos franceses demuestran que la vacunación primaria con dos vacunas diferentes sería más eficaz que la vacunación con dos vacunas idénticas.

La percepció social de les vacunes contra la COVID-19

Aquest estudi de la UOC pretén conèixer l’opinió de la població espanyola i el personal assistencial professional sobre les vacunes de la COVID-19.

CombivacS

Assaig clínic dissenyat per avaluar la seguretat i immunogenicitat d’una dosi de la vacuna anomenada Comirnaty (Pfizer) en persones que han rebut prèviament una dosi de la vacuna Vaxcevria (AstraZeneca).

MOOD-COVID

MOOD-COVID pretén estudiar l’impacte de la pandèmia en la salut mental de les dones embarassades, les mares joves i els seus fills.

Estat emocional i espiritual d’adults en procés de dol per COVID-19

Aquest estudi pretén analitzar l’estat emocional i espiritual d’adults que hagin perdut alguna persona propera per COVID-19.

Projecte E-speranza-COVID19

Aquest estudi pretén demostrar l’eficàcia del Montelukast en pacients amb COVID-19 persistent per ajudar a millorar la seva qualitat de vida

MINDCOVID: salut mental en pandèmia

Aquest estudi pretén avaluar l’impacte en la salut mental i les necessitats associades a la COVID-19 a Espanya.

CIBERES UCI COVID

CIBERESUCICOVID és un estudi fonamental per a millorar l’atenció als pacients crítics per la COVID-19.

Projecte NAUTILUS

El projecte NAUTILUS pretén desenvolupar una plataforma d’intel·ligència artificial per identificar, predir i intervenir sobre els símptomes persistents en les persones que han patit la COVID-19.

Estudi ComCor: on s’infecten els francesos?

Aquest estudi pretén identificar els factors sociodemogràfics, els llocs freqüentats i els comportaments associats amb un major risc d’infecció per SARS-CoV-2.